九安医疗6月2日公告,美国子公司以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:
1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。
1523九安医疗6月2日公告,美国子公司以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:
1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。
本文内容不代表斑马投诉网站观点,内容仅供参考,不构成投资建议。
投资有风险,选择需谨慎!如涉及内容、版权等问题,请联系我们,我们会在第一时间作出调整!

暂无相关文章
重要提醒斑马投诉不收取任何费用,凡以斑马投诉名义收费的均为冒充、欺骗行为。
24小时有效投诉
2累计有效投诉
12217