君实生物：PD-1收到FDA完整回复函，要求进行一项质控流程变更

5月2日，君实生物发布公告，PD-1抗体特瑞普利单抗的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)，要求进行一项质控流程变更。君实生物认为该变更较容易完整。君实生物计划在2022年仲夏之前重新递交上市申请。完整回复函中还提到，现场核查因为新冠疫情受阻，具体核查时间另行通知。

文章内容来源于网络，如有侵权，请联系客服删除处理！